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100家实验室专题访中关村生物医药园科技条件平台

2018-11-28 12:11:35

为广泛征求用户的意见和需求,了解中国科学仪器市场的实际情况和仪器应用情况,仪器信息网自2008年6月1日开始,对不同行业有代表性的“100个实验室”进行走访参观。日前,仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第七十一站:中关村生物医药园科技条件平台。中关村生物医药园(北京中关村上地生物科技发展有限公司)綦京梅副总经理和平台事业部詹少春部长热情地接待了仪器信息网到访人员。

中关村生物医药园坐落于中关村科技园区的核心区——上地信息产业基地,是面向从事生物技术产品、天然药物、化学合成药研发机构和团队的生物医药专业孵化器。2004 年 4 月北京市科委正式授牌“首都科技条件平台——生物医药专业孵化器”。生物医药园总建筑面积约3 万平方米,设有相对独立的办公区、实验区和开放平台区。其中,办公区面积6000平米、开放平台区面积3500平方米、实验区面积6500平方米,配备了41个可供企业独立使用的标准实验室。

中关村生物医药园获得的资质和荣誉

针对生物医药领域仪器设备投入大、维护成本高、通用性强和创新企业设备投入资金大、阶段性使用等特点,中关村生物医药园自2003年先后投入5000多万元资金,通过购置和资源整合,配备360多台(套)仪器,形成一个全面开放、功能配套的科技条件平台。

綦京梅副总经理表示,“开放平台可向生物技术创新企业开展实验室共享、委托实验开发、中试研究、样品制备、项目孵化、人才培训、专业咨询等多种模式的服务,全面支撑创新创业机构的前期研发和先期启动。”

“结合硬件条件建设,中关村生物医药园先后联合中国疾病预防控制中心、北京生物技术与新医药产业促进中心、中国农业大学、北京动物实验研究中心及启迪创投、鼎辉投资、晨兴投资等多家机构和园内具有平台技术优势的多家企业共同组建了工程化发酵技术、分离纯化技术、分析检测技术、药品注册、GMP 体系建设、资金融通等专业技术服务体系。” 綦京梅副总经理进一步介绍到。

目前,中关村生物医药园科技条件平台包括“生物技术平台、生物制品中试平台、分析测试平台、医疗器械试生产平台”等4个公共服务开放平台。在平台事业部詹少春部长的陪同下,仪器信息网工作人员参观了“生物技术平台”和“分析测试平台”。

关于平台服务的收费模式,据詹少春部长介绍到,“为满足不同客户对仪器设备使用和实验研究的需要,客户不仅可以委托开放平台进行委托开发、检测、实验,同时经过平台工作人员培训后,客户可自行进行仪器操作,开放平台根据客户使用设备的时间来计算使用费用。”

生物技术创新平台

生物技术创新平台拥有分子蛋白实验室、细胞室、无菌室、固体制剂实验室、冻存室、低温室、检测室等1000多平方米的功能实验室,分别配置了分子生物学实验仪器、细胞生物学实验仪器以及固体制剂设备等200多台(套)仪器设备。企业、机构或团队可以实验室共享、委托开发等多种形式使用该平台完成生物制品的前期实验,及化药、中药产品的制粒、包衣、压片等小试生产以及样品冻存等工作。

分子蛋白实验室一角

生物技术创新平台部分仪器设备

詹少春部长重点介绍到,“根据国家三类医疗器械生产标准和医疗器械GMP管理规范的要求,中关村生物医药园建立了医疗器械试生产平台,,洁净面积约690平方米,配备了完善的工艺用水、工艺用气体系统等配套设施,可进行各类医疗器械产品、诊断试剂注册前的生产资质申请、体系考核、样品制备工作及细胞培养、蛋白纯化等有洁净条件要求的实验,同时配备的独立万级无菌实验室可以完成样品、原辅料的无菌检查和微生物限度检查。

分析测试平台

分析测试平台是中关村生物医药园根据园区内药品及生物制品企业的研发及质量控制需求,完全按照CNAS认可标准建立的。实验室面积400余平米,配有大型分析测试仪器20余台。该平台以委托测试、方法学开发及验证等多种服务形式,面向生物医药企业提供化学分析、仪器分析、生物检测等方面的第三方独立检测服务。

分析测试平台——仪器室

分析测试平台——仪器室部分仪器

分析测试平台——理化分析室

分析测试平台——生化分析室

分析测试平台——生化分析室部分仪器

生物制品中试平台

该平台完全按照国家GMP规定的硬件条件要求建设,洁净区域760多平方米,分为完全独立的微生物车间、哺乳动物细胞车间,具有小水针和冻干粉针两种制剂加工生产线,在全面参照生物制品GMP要求建设的质量控制体系下,可以全面实现生产环节的精确模拟。

该平台各车间分别配置了满足发酵纯化、离心破碎、制剂加工、清洗灭菌的多种中试设备,同时哺乳动物细胞车间可提供“生物反应器、转瓶恒温”两种细胞培养生产模式。企业、机构可以使用中试车间完成符合国家新药注册要求的临床样品制备、中试放大、中试工艺优化、生物制剂加工等工作。

除技术服务外,据詹少春部长介绍,中关村生物医药园还针对园区内的生物医药创业企业提供专业的咨询服务和融资服务。在咨询服务方面,中关村生物医药园汇集了一批的中介服务机构,构建了一个针对产业技术、产业信息、药政管理、知识产权、财会法律、创业管理等方面提供完善咨询服务的平台,为创业企业从基础性研究向应用性研究和商业化转化提供有力的支撑;针对创业企业面临的资金瓶颈,中关村生物医药园以天使投资、政府融资、风险投资对接、产业资金引入等多种方式支持企业自主创新。

仪器信息网工作人员与綦京梅副总经理(左二)、平台事业部詹少春部长(左三)合影

附:中关村生物医药园


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